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人工麝香:让自然美人间香(1)

编辑:华仁医疗美容 文章来源:未知 点击: 更新时间:2016-11-02 15:54

中国医学科学院药物研究所“人工麝香研制及其产业化成果”,荣获2015年度国家科学技术进步一等奖。10月28日,这项成果又被评为中国医学科学院建院60周年十大科技成就之一。

麝香系鹿科动物林麝脐下腺分泌物,属珍稀中药材,具开窍醒神、活血通络、消肿止痛的功效,用于治疗常见病、多发病和疑难病症已有2000多年的历史。国家药监局网站公布的数据显示,目前正在生产销售的以麝香为关键原料的中成药有431种。而麝香配伍的中成药处方占《全国中成药处方集》11%以上。目前麝香年需求量在15吨以上。我国仅存雄麝5万头左右,即使全部捕杀,仅得麝香0.5吨,因此供需矛盾十分突出。同时,因长期猎麝取香,麝资源严重破坏,我国已于2003年将麝列为一级保护动物,严禁猎杀。

麝香药源紧缺,伪劣掺假品充斥市场,严重影响中成药质量和用药安全。国家领导人极为重视,曾指示一定要解决麝香代用品问题。早在上世纪50年代,卫生部药政局和中国药材公司为解决天然麝香的药源问题,先后组织开展了野麝家养以及其它产香动物驯化饲养等研究,年产麝香仅几千克,远不能满足用药的需求。

1975年,卫生部和中国药材公司委托中国医学科学院药物研究所牵头,组织了由山东济南中药厂和上海市中药研究所参加的联合攻关协作组,在国家科委“六五”攻关等项目的资助下,展开了系统的人工麝香研究。

经过多年努力,该项目采用现代分析技术,首次系统地阐明了天然麝香的主要化学成分,分离出六大类、100多种化合物并表征了结构;建立了反映神经内分泌、心脑血管、抗炎、免疫等16种动物模型和29种指标的现代药理学方法,首次表达了天然麝香的功效,填补了天然麝香功效现代药理学资料空白,解决了人工麝香评价难题;发现了天然麝香中大分子多肽类主要药效物质及其代用品,解决了人工麝香研制面临的最大难点;项目基于“化学成分类同性、生物活性一致性、理化性质近似性、安全、低毒性”的仿生学思路,创新提出人工麝香组方策略,经临床前及临床试验,成功研制出与天然麝香功效与安全性相近的人工麝香,获国家i类新药证书;攻克了影响产品生产系列技术难关,确定了关键工艺条件和技术参数,创新性地建立了产业化核心技术,成功实现规模化生产。

1994年,“人工麝香”获国家一类新药证书,后在中国医学科学院药物研究所的大力支持下及相关科研团队的指导下,北京联馨药业有限公司解决了工业化大生产的一系列难题,成功实现了产业化。

研究人员的努力从根本上解决了麝香长期供应不足的历史性难题,保证了含麝香中成药品种正常生产,满足了国家重大需求。目前,人工麝香市场占有率99%以上,累计销售超过90吨,相当于少猎杀了2600多万头野生麝;年用药病患者超1亿人次,降低费用30%—50%,惠及民生。

为了总结借鉴人工麝香研制成功的经验,深入探索中药创新品种研发的新模式,特别是濒危药材代用品研制的新模式,10月20日,人工麝香及濒危动物药材资源研讨会在京召开。会议由中国医学科学院药物研究所副所长庾石山主持。

中国医学科学院、北京协和医学院院校长曹雪涛院士:

药物所老前辈们在当年艰苦的条件下,能够在国家药物研发体系建立、应用、推广,一直到造福中华民族健康,创造出的辉煌业绩令人敬仰。人工麝香及其产业化项目荣获了国家科技进步一等奖,是中国医学科学院发展史上的一件大事,也是中国中医药界的大事。

这项成就的完成历经40年,是以于德泉院士为首团队的杰出贡献以及全国同行积极的协助、合作的结晶,是几代人共同努力的结果。这项国家级重大成果的取得,对于现阶段,特别是大家比较热衷于发表论文、获得专利数量的浮躁环境下,确实有很大的教育意义和启示作用。现阶段很多科研人员,比较看重年薪和生活待遇,缺少了老一辈科学家对名利淡薄、对事业执着的奉献精神,缺少了老一辈科学家坚忍不拔、知难而进的创新精神。现阶段,我们在大力弘扬科技创新,中国医学科学院今年启动院医学与健康科技创新工程。作为国家级研究机构的科技人员,应该肩负起国家医药科技发展的责任。

为了表彰科技人员的创新精神,经过层层评选,我们评出了中国医学科学院建院60周年十大科技成就,人工麝香研制及其产业化位列其中。在10月31日的中国医学科学院科技创新表彰大会上,两位德高望重的老先生荣获中国医学科学院终生成就奖,于德泉先生就是其中一位。

目前,中医药现代化的新时代即将到来。药物所作为创新重镇,医科院将积极投入人力、物力予以全方位地支持,推动药物所实现新的跨越式发展。

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