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BMS宣布PD-1免疫疗法Opdivo治疗胃癌的III期临床研究达到主要终点

编辑:华仁医疗美容 文章来源:未知 点击: 更新时间:2016-11-15 22:41

胃癌(gastric cancer)是全球第五位最常见恶性肿瘤,同时也是癌症相关死亡的第三大原因。据估量,在寰球范围内,每年确诊病例超过95万例,死亡病例超过72万例。胃癌在男性中更为常见,确诊的均匀年纪为69岁。胃癌患者的5年生存率为30.4%,但若癌症产生转移或扩散,则5年生存率仅为5%左右。只管化疗在不可切除性晚期或复发性胃癌中拥有一定的疗效,但该范畴仍存在着显著未获知足的伟大医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求。

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)治疗晚期胃癌的一项III期临床研究ONO-4538-12到达了主要终点。

该研究是一项多中心、双盲、随机、抚慰剂对比III期临床研究,在日本、韩国、中国台湾开展,旨在评估Opdivo在不可切除性晚期或复发性胃癌(gastric cancer,GC)患者中开展,包含对标准疗法难治或不耐受胃癌和食管胃接壤部癌。该研究中,患者每2周接受一次Opdivo(3mg/kg)或安慰剂治疗,直至病情进展或不可接收性毒性导致停药。该研究的主要终点是评估Opdivo相对于安慰剂在总生存期(OS)方面的优越性。

ONO-4538-12研究由百时美与日本小野制药(http://www.chemdrug.com/)结合发展,相关数据将在未来开展的医学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上颁布。

百时美施贵宝肿瘤学研发负责人Fouad Namouni医师表现,晚期或复发性胃癌患者预后极差,尤其对于标准化疗无缓解或不耐受的患者群体,目前尚无标准的护理计划。来自ONO-4538-12研究的数据证实,Opdivo是首个和唯一一个在对标准疗法难治或不耐受的不可切除性晚期或复发性胃癌患者中显著进步总生存期(OS)的肿瘤免疫疗法。

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