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诺华将发展抗癌药Tasigna 的一项新适应症的临床实验

编辑:华仁医疗美容 文章来源:未知 点击: 更新时间:2016-08-09 10:12

制药巨头诺华将发展抗癌药Tasigna (nilotinib)的一项新适应症的临床实验,让人意外的是这并不是另一种实体瘤,而是帕金森症。

据悉这项临床实验将于明年发展,诺华将跟 Michael J. Fox基金会、Van Andel研讨所以及Cure Parkinson等三家机构配合。目前诺华已经发展了一项为期6个月的I期保险性试验,还未验证Tasigna (nilotinib)医治帕金森症的有效性。然而乔治城大学进行的一项研究已经表明,低于治疗肿瘤剂量的Tasigna可能有效减少造成帕金森症的蛋白的合成。Tasigna在肿瘤医治中的作用机制是促进肿瘤细胞自噬,而在二分之一的剂量下,细胞可能被及时清除而不是被杀去世。Tasigna医治帕金森症的临床前模型已经经过数年的研讨。但直到目前为止,临床前实验还局限在保险性方面,有效性有待下一步临床实验判断。

诺华表现将跟 这三家机构奇特设计并出资进行一项双盲、抚慰剂对照实验,以评估Tasigna是否有效医治帕金森,即是否可能制止疾病进展或者缓解症状。诺华表示,只管当初医治帕金森的药物非常有限,但渴望医生跟 患者不要在临床实验结果出来之前盲目运用该药物。诺华跟 这三家机构在宣布发展后续临床实验的同时,认真探讨了乔治城大学研讨的局限之处,并表现须要进一步发展临床实验。他们指出,由于I期临床实验的样本量太小,所以不能打消安慰剂效应的可能性;此外,只管降落剂量可能会减少副作用,但随着患者人群的扩大,Tasigna的副作用会愈发明显。

Tasigna的价格也是非常昂贵,目前美国800mg/天的月花费为10360美元,美国约有200个帕金森患者在利用该药物进行医治,而这一适应症还不被FDA批准。因此未来需要尽快通过临床实验断定Tasigna医治帕金森症的保险性跟 有效性,以造福这一神经类疾病患者。

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