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凡德他尼 Caprelsa (vandetanib) 多种晚期抗癌药物

编辑:华仁医疗美容 文章来源:未知 点击: 更新时间:2016-11-17 14:03

凡德他尼 Caprelsa (vandetanib)是一种合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)的苯胺喹唑啉化合物,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其余的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。Ⅰ期临床研究显示剂量限制性毒性为腹泻、高血压和皮疹。常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、呕吐以及无症状的QT间期延长。其毒副作用与剂量相关,在<300 mg/d时,病人耐受性良好,最大耐受剂量(MTD)为300 mg。Ⅱ期临床研究波及的病种许多。目前我国正在进行凡德他尼治疗NSCLC的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。

1. 治疗晚期NSCLC

003号研究比较了凡德他尼 Caprelsa (vandetanib) 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,与吉非替尼相比,凡德他尼显明地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分离为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在临床试验中假如病人病情进展或不能耐受毒性,允许其转变治疗计划。试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病节制率为14%,而用凡德他尼取代吉非替尼的病人疾病掌握率到达32%,预计中位总生存期由凡德他尼→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼为7.4个月。

0007号研究正在进行中,目标是评估凡德他尼联合紫杉醇(200 mg/m2) 卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步实验成果显示,凡德他尼可同时结合传统的化疗药物(http://www.chemdrug.com/)治疗NSCLC,没有显著增加3~4度的不良反映。

2. 治疗晚期乳腺癌

46例既往接受紫杉醇 蒽环类化疗失败的转移性乳癌患者,接受凡德他尼 Caprelsa (vandetanib)(100 mg或300 mg),44例可评价的患者中未见客观疗效,2组病人各有1例病情稳定(SD)≥24周,作者认为单药凡德他尼治疗复发耐药的乳腺癌疗效有限,但耐受性良好。

3. 治疗晚期多发性骨髓瘤

18例化疗或造血干细胞移植治疗失败的多发性骨髓瘤患者,口服凡德他尼 Caprelsa (vandetanib)(100 mg)3~29.4周,球蛋白或尿M蛋白未见改良,毒副作用可耐受,常见的毒副作用包含恶心、呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、感到障碍等,但未见明白的QT间期改变。

4. 治疗甲状腺癌

甲状腺髓样癌发病率低,拥有遗传性,无论喷射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳,预后差。0008号研究是一项进行中的、开放的Ⅱ期研究,评估凡德他尼治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的病人中(接收凡德他尼 300 mg/d,至少3个月),2例患者取得PR,9例患者获SD。另外,病人血浆肿瘤标记物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们以为,凡德他尼治疗甲状腺髓样癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可增进肿瘤细胞成长和存活,40%的披发性和100%遗传性甲状腺髓样癌有RET基因的过抒发。

凡德他尼 Caprelsa (vandetanib) 该药目前仅在美国上市,亚太患者能够寻求香港政府受权的药品(http://www.chemdrug.com/)进出口商致泰药业转口。

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