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强生和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex被批准用于治疗多发性骨

编辑:华仁医疗美容 文章来源:未知 点击: 更新时间:2016-11-08 16:19

医药(http://www.chemdrug.com/)巨头强生公司(http://www.chemdrug.com/company/)和Genmab开发的抗CD-38药物(http://www.chemdrug.com/)Darzalex已经被同意用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经取得了市场广泛好评。然而,随着技巧先进,众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩展Darzalex的市场潜力,两家公司方案发展一系列临床研究开发皮下注射型Darzalex以代替现有的静脉注射剂型Darzalex。

事实上,公司最近已经颁布了一批先期数据,暗示皮下注射Darzalex一方面能够消除现有静脉注射剂型带来的不便,另一方面还能保障药物的有效性与平安性。事实上,Darzalex在从前两年已经发布了一系列优秀的临床数据,但是这种静脉注射方式让患者给药时间较长,这也成为了目前这种药物的最大缺点之一。

目前临床上首次静脉注射Darzalex需要消费8小时时间,尔后再次注射该药物也需要5-6小时之久。斟酌到患者接收治疗时,为期8周的第一疗程中患者需要每周接受一次治疗,Darzalex的给药方式可以说非常冗长。这也是为什么MorphoSys目前正处于研究阶段的抗CD38药物MOR202被认识是Darzalex最大的挑衅者。MOR202实践上给药时间仅为2小时。

因此,假如将Darzalex给药方式由静脉注射改为皮下注射,无疑将可以大大缩短给药时间。研究人员以为皮下给药Darzalex的给药时间视不同剂量将仅为20-30分钟。此外,研究职员打算将Darzalex于人透明质酸酶联用,以保证进入腹腔的Darzalex效用与静脉注射相当。

目前早期研究成果也令人兴奋。在一项41人参加的临床I期研究中,皮下给药Darzalex的患者中仅有一名呈现一级窒息症状的患者和一名涌现二级高烧的患者。注射相关的副作用固然仅为22%,但绝大多数症状都是温和可控或仅出现在第一次注射过程中。

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