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美敦力(上海)治理有限公司对植入式神经刺激器自动召回

编辑:华仁医疗美容 文章来源:未知 点击: 更新时间:2016-08-04 14:58

 美敦力(上海)管理有限公司报告:公司已经确认存在4例产品充电不完全事件。经证实,电池充电期间,当植入式神经刺激器与充电器之间的耦合不足时会发生此类事件,当充电结束时,器械尚未获得足够电量坚持治疗。这可能导致神经刺激器加速电池损耗,进而导致在1至2天内产生适度放电的情况,而非畸形的30天期限。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,波及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件讲演表》。

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