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三生制药新药SSS11获CFDA临床试验申请批件

编辑:华仁医疗美容 文章来源:未知 点击: 更新时间:2017-01-08 11:32

日前,三生制药(http://www.chemdrug.com/)宣布,公司(http://www.chemdrug.com/company/)新产品(http://www.chemdrug.com/invest/)聚乙二醇化重组尿酸氧化酶Pegsiticase (SSS11)已取得国家食药监治理总局出具的新药(http://www.chemdrug.com/)临床实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请批件。

据悉,SSS11是一种源于产朊假丝酵母(Candida utilis)的通过衔接多个20千道尔顿分子量聚乙二醇(PEG)所改进的聚乙二醇化重组尿酸氧化酶,用于治疗顽固性痛风或肿瘤溶解综合症,两者的特点均为高尿酸血症(尿酸浓度升高),三生制药拥有SSS11的寰球知识产权及已将SSS11在美国的知识产权授予Selecta Biosciences, Inc,依据Selecta Biosciences, Inc在美国进行的一对一期临床研究显示,通过静脉输注及肌肉注射,SSS11可以大幅下降尿酸,且其平安性及耐受性良好。

三生制药集团董事长娄竞表现:临床试验批件的获得将使我们于本年初能顺利发展SSS11一期到三期的临床试验,为痛风患者供给了更多的治疗选择,接下来,三生制药将持续寻找机遇,开发更多需求急切的治疗性生物制剂,尤其是三生制药集团的中心治疗范畴:肿瘤科、风湿病科、肾脏科、代谢科及皮肤科。

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