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CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

编辑:华仁医疗美容 文章来源:未知 点击: 更新时间:2016-11-19 16:45

实时关注与懂得医疗器械行业最新退审资讯,2016奥咨达为您梳理了2014年1月—2016年11月的医械退审数据,详见以下列表:

  2014年1月—2016年11月11日退审明细表   2014年1月-2016年11月退审波及企业列表   解释:   1.以上是累计退审排名前30的企业名单;   2.在所有退审公告中,有57项没有显示相关企业信息;   3.以上信息均来自国家食物药品监视治理总局官网。   总结:   1.从2014年1月至2016年11月,CFDA共发布了104批次退审公告,退审产品数目达2889个。   2.国家的审评尺度越来越严格,医疗器械临床实验高标准时代已经到来!   2014~2016年不予注册产品分类   图1中,IVD的退审比例逐年递增。   退审比例:无源退审比例约占一半,无源>有源>IVD。   图2中,2016年退审的数量大于2014年与2015年之和。   今年的无源退审数量,超过了其余类型产品的总和。

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