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药品出口逆势而上 三年老出三大步

编辑:华仁医疗美容 文章来源:未知 点击: 更新时间:2016-05-12 09:22

  面对我国对外商业连续低迷,医药外贸低速增长的不力的局势,以岭国际制药凭借精英的团队、过硬的质量和国际市场的精耕细作,实行“转移加工-国际注册-专利新药”三步走策略,逆势而上,三年出口增加12倍,尤其是在2015年,实现了化学药出口翻一番。

  以岭药业(002603)是以创新中药为主的生产企业,以中医络病实践立异引领新药研发,实施科技结果转化,使以岭药业成为我国翻新中药成果转化的典型,仅在古代中药范畴就到达数十亿的销售,先后承当了国家973、863、国家“十一五”支持、国家“十二五”重大新药创制等国家重大项目30余项,获得五项国家大奖,研发专利新药10余个,失掉海内外受权专利350余项。

  以岭药业为了与国际接轨,踊跃开展化学制剂国际化战略,从2009年开端布局国际制药产业,建立了一支国际化的研发、质量、生产、营销团队,高层管理者均在欧美市场领有多年丰盛的从业阅历,存在长期跨国制药公司任职背景和专业教训,在欧美仿制药市场上,有较强的市场剖析能力、研发能力、生产管理能力、产品计划能力和市场营销能力。

  以岭药业国际制药在北京、石家庄建破了一般口服固体系剂,非细胞毒性口服固体制剂和性激素口服固体制剂研产生产基地,树立了激素类、抗肿瘤药物、控缓释剂的研发平台,控制了多项控缓释技巧,实现了数十个技术转移名目和专利药、非专利药的国际注册。生产车间由国际化生物工程设计公司依照欧盟GMP(药品生产品质管理标准)和美国食物药品监视治理局(FDA)尺度进行概念设计和车间布局,生产车间屡次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认证,产品已出口至英国、加拿大、新西兰、德国等多个国家和地域。

  以岭药业医治肿瘤的分子靶向药、治疗脑卒中、帕金森氏病及痛苦悲伤的一类新药研发获得了冲破性进展。国际制药三大业务模块,OEM、新药临床样品加工、自主研发ANDA(简单新药申请),经由扎实的工作与市场开拓,均得到了长足发展。固体口服制剂进入欧美规范市场,尤其进入PICS成员国在国际制药领域获得了确定,目前5个产品在新西兰占领率达80%,2个产品在英国市场据有率超过60%,2个产品在加拿大、德国达40%以上,产品遍布欧美终端网络,成为中国制剂出口范围最大的企业之一。以岭药业为《财产》寰球500强企业进行的大量临床样品生产,获得了质量好评。由以岭药业万洲国际制药主导向美国FDA申报了一批ANDA(简略新药申请)产品,以美国为出发点向欧洲拓展的市场将十分广阔,2016年2月1日,以岭药业扑热息痛片成为中国第一个以自有品牌在美国当地直接销售到终真个产品。以岭药业在美国、英国等多个国家设立了子公司,国际市场的开拓将更加辽阔、深刻。其中,美国子公司已经完成美国27个州的批发商许可证的注册,预计2016年上半年可以完成其余23个州的批发商允许证的注册,实现笼罩全美的销售网络。

  2015年12月,专利中药连花清瘟胶囊获已经批进入美国FDA二期临床研讨;中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等一批创新中药已经进入韩国、越南、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、加拿大、俄罗斯等市场。以岭药业被评为中国医药(600056)企业制剂国际化先导企业。

  2016年2月14日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,支撑已取得专利的国产原研药跟品牌仿制药发展国际注册认证。以岭药业国际制药拟投资11亿元,建设8万平方米、产能为200亿片/粒的国际制药车间。通过研发、生产自主产品及贴牌出产的方法,向美国、欧盟等海外市场销售心脑血管疾病类、神经系统类、血液体系类、抗风湿类等化学仿造药。以岭国际制药化学制剂国际工业化项目标建设,将进一步进步本身的制剂国际化发展才能,从而保障企业产品可能顺利开辟欧美等发达国度市场。

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